ПРАКТИКУМЫАНОЦРД

Уникальный проект, который интегрировал вопросы создания технической документации, подходы к управлению рисками и валидации специальных процессов в логичную систему разработки и актуализации документации для медицинских изделий с учетом последних изменений в законодательстве, в частности, обновленных норм приказа Минздрава №181н.

Некоторые из ключевых вопросов программы: Особенности испытания медицинских изделий в рамках проекта приказа Минздрава / Новые требования к стандартизации лабораторных исследований и клинико-лабораторным испытаниям / Правила проверки протоколов испытаний на соответствие требованиям НД и НПА, и др.

Некоторые из ключевых вопросов программы: стратегии определения набора технологических операций для локализации – от необходимого минимума до полного комплекта, требующегося для глубокой локализации, включая учёт ПО и электронной компонентной базы / Пошаговый алгоритм подтверждения принадлежности медицинских изделий к российской промышленной продукции - от аудита производственной площадки до включения продукции в реестр ГИСП / Особенности взаимодействия с Минпромторгом и ТПП РФ, подготовка акта экспертизы, заключения и сертификата СТ-1, и др.

Некоторые из ключевых вопросов программы:Критерии отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям: когда ПО является SaMD, а когда нет, разбор «серых зон» и пограничных случаев / Нормативная база: ФЗ №323, Постановление Правительства №1684 от 30.11.2024, ГОСТ Р 59765-2021, ГОСТ Р 59766-2021, ГОСТ IEC 62304, ГОСТ ISO 14971 и их практическое применение / Верификация и валидация медицинского ПО, требования к кибербезопасности, управление жизненным циклом и документирование изменений.

Архитектура системы маркировки медизделий: ПП РФ №894, роль ЦРПТ и ГИС МТ «Честный знак», взаимосвязь с МДЛП и системой прослеживаемости ЕАЭС / Специфика маркировки IVD-изделий: ход эксперимента в рамках ПП РФ №620 от 17.05.2024 (с изменениями по ПП РФ №204 от 28.02.2026); II этап (глюкометры, тест-полоски, тонометры, экспресс-тесты — до 31.08.2026) и III этап (наборы реагентов in vitro — до 28.02.2027)/Практические сценарии для лабораторий: учёт тест-систем с ограниченным сроком годности, вскрытие групповой упаковки, фиксация выбытия, настройка ЭДО (УПД, ИУПД, УКД) с поставщиками

Эффективность медицинской организации зависит не только от квалификации врачей — она складывается из слаженной работы всей команды. В условиях растущей конкуренции и высоких требований пациентов к уровню сервиса эффективное взаимодействие персонала становится ключевым фактором успеха

В эпоху стремительных изменений традиционные подходы к управлению лабораториями устаревают. Наша программа даёт практические инструменты, которые помогут:внедрить современные цифровые решения;выстроить экономически эффективную модель работы; подготовить лабораторию к новым стандартам аккредитации (ГОСТ Р ИСО 15189‑2024);создать команду, способную работать в условиях постоянных инноваций

Учебный курс позволит грамотно сформировать сайт стоматологической организации не только с позиции маркетинговых коммуникаций, но и в соответствии с требованиями надзорных и контролирующих органов.

Речь пойдет про: операционное управление ресурсами,внутренние стартапы, лидерство, медицинское управление, внутренний аудит качества, работа с застрахованными и физиками

Вас ждут: более 35 углублённых лекций по нейроонкологии; 12 практических семинаров;возможность обмена опытом с ведущими специалистами в области нейроонкологии.

ФСЛИ – это сложный набор взаимосвязанных объектов нормативно-справочной информации, который постоянно актуализируется сотрудниками Регламентной службы Федерального реестра НСИ ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава России совместно с ведущими экспертами Ассоциации «ФЛМ».

В рамках секции ведущие эксперты в области эндокринной патологии осветят системные подходы к морфологической диагностике заболеваний щитовидной и околощитовидной желез